September 2024

Le Canada a émis un avis spécifique à certaines substances perfluoroalkyles et polyfluoroalkyles (PFAS). Conformément à l'alinéa 71(1)(b) de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement de 1999 (la Loi), aux fins d'évaluer la toxicité ou les méthodes de contrôle des substances décrites, les personnes concernées sont tenues de fournir des informations spécifiques au plus tard le 29 janvier 2025.

Les principaux contenus sont :

1. Qui est tenu de répondre ?

Cet avis s'applique à toute personne qui, au cours de l'année calendaire 2023,

• Fabriqué une quantité totale de plus de 1 000 g de toute substance inscrite à l'annexe 1.

• Importé une quantité totale supérieure à 10 g d'une substance énumérée dans la partie 1 de l'annexe 1, OU une quantité totale supérieure à 100 kg d'une substance énumérée dans la partie 2 ou la partie 3 de l'annexe 1.

• Importé une quantité totale supérieure à 100 kg de toute substance énumérée dans l'annexe 1 à une concentration ≥ 1 ppm dans un article manufacturé NON mentionné dans les catégories d'articles manufacturés.

• Utilisé une quantité totale de plus de 10 g de toute substance inscrite à l'annexe 1, que cette substance soit seule ou à une concentration ≥ 1 ppm dans un mélange ou dans un produit, dans la fabrication d'un mélange, d'un produit ou d'un article manufacturé.

2. Comment déterminer si vous remplissez les critères de déclaration (section 2 de l'avis)

Rapport par paliers (section 3 de l'avis)

• Si votre article fabriqué est capturé par l'une des catégories et que les seuils sont dépassés, vous devez fournir toutes les informations demandées par l'avis.

• Si votre article manufacturé ne rentre pas dans l'une des catégories et que les seuils sont dépassés, vous ne serez tenu de fournir que les informations de votre entreprise comme spécifié dans la section 8 de l'avis, ainsi qu'une description succincte et le nom générique de l'article manufacturé contenant la substance comme spécifié dans la section 9 de l'avis.

Successeurs ou ayants droit (section 4 de l'avis)

• Si une entreprise est vendue au cours de l'année calendaire 2023, une réponse unique amalgamant les informations avant et après le transfert peut être soumise pour l'année entière.

Exclusions (sections 5 et 6 de l'avis)

L'avis exclut :

• Les micro-entreprises ayant moins de 5 employés ou générant moins de 30 000 $ de revenus bruts annuels

L'avis exclut également les substances, mélanges, produits et articles manufacturés qui sont :

• Destiné uniquement au transit à travers le Canada ou à un usage personnel

• Destiné à être utilisé dans un laboratoire pour des analyses, dans la recherche scientifique

• Classifiés comme des déchets dangereux ou des matières recyclables dangereuses et dont l'importation / l'exportation est conforme au Règlement sur les mouvements transfrontaliers de déchets dangereux et de matières recyclables dangereuses.

• Enregistré en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires, Loi sur les engrais, Loi sur les aliments pour animaux ou Loi sur les semences.

3. Quelles informations sont requises (sections 7 à 14 de l'avis)

1. Si vous déterminez que vous répondez aux critères de déclaration de l'avis, vous devez fournir une réponse contenant les informations requises, dont un résumé est ci-dessous :

• Informations d'identification (entreprise / organisation et personne déclarante)

• Informations sur l'établissement

• Quantité de la substance fabriquée, importée, utilisée dans la fabrication d'un produit et exportée

• Informations sur les biens

2. Des explications détaillées, des exemples et des conseils pour compléter vos réponses aux sections 8-14 de l'avis sont fournis dans l'annexe A.

3. Il est important de noter que si vous possédez plusieurs établissements, vous devez considérer les critères de déclaration sur l'ensemble de l'entreprise. Votre réponse à l'avis doit regrouper les informations de tous les établissements appartenant à l'entreprise (section 7 de l'avis).

Informations supplémentaires requises : Informations raisonnablement accessibles ; Informations commerciales confidentielles.

4.Comment répondre à l'avis

Une fois que vous avez déterminé si vous remplissez les critères de déclaration, il y a trois façons de répondre à l'avis :

Réponse à la section 71 de la LCPE

Si vous remplissez les critères de déclaration, vous devez répondre à l'avis en soumettant les informations requises dans un fichier de déclaration Excel (ERF) au gouvernement du Canada.

1. Téléchargez le fichier ERF PFAS depuis la page Web de réponse à l'avis PFAS.

2. Complétez les informations requises (les instructions sont inclues dans l'annexe A)

3. Soumettez le fichier ERF au gouvernement via la fenêtre unique d'Environnement et Changement climatique Canada (les instructions sont incluses dans l'annexe B)

Déclaration d'intérêt des parties prenantes (SHI)

Si vous ne remplissez pas les exigences de déclaration, mais avez un intérêt pour une substance à déclarer, vous pouvez soumettre un SHI.

Les listes partielles de PFAS suivantes peuvent s'étendre au-delà des PFAS énumérés dans l'avis :

la base de données mondiale complète des PFAS de l'OCDE (Produit chimique fluoré (oecd.org)),

le PFASSTRUCT de l'EPA des États-Unis (Chemicals Dashboard (epa.gov)), et le PRASDEV de l'EPA des États-Unis (Chemicals Dashboard (epa.gov)) (les instructions sont incluses dans l'annexe B).

Déclaration de non-participation (DNE)

Si vous ne remplissez pas les exigences de déclaration et que vous n'avez aucun intérêt pour l'une des substances, il est recommandé de soumettre une DNE par courriel à substances@ec.gc.ca. Indiquez « PFAS DNE » dans la ligne d'objet du courriel et spécifiez le nom de votre entreprise et ses coordonnées.

Note : Les personnes concernées doivent fournir des informations spécifiques au plus tard le 29 janvier 2025. Comme indiqué dans le manuel de guide, le défaut de répondre pourrait entraîner des mesures d'application de la loi environnementale et des sanctions potentielles pour les particuliers et les entreprises.

Aux États-Unis, lorsque des dangers sont identifiés dans les produits de consommation, ils seront rappelés et publiés dans les Rappels récents de la Consumer Product Safety Commission (CPSC) sur le site Web de la CPSC, qui est mis à jour quotidiennement. Les rappels aux États-Unis du 01 août 2024 au 31 août 2024 sont résumés ci-dessous :

Pour obtenir une liste complète, cliquez ici

Au Canada, lorsqu'un danger est identifié dans des produits de consommation, ils seront rappelés et publiés dans la Base de données des rappels et des avis de sécurité sur le site Web de Santé Canada, qui est mis à jour quotidiennement. Les rappels au Canada du 01 août 2024 au 31 août 2024 sont résumés ci-dessous :

*Autres dangers incluent des dommages à la vue, des dommages à la peau, le risque d'incendie, le risque de lacération, le risque de mort et le danger de suffocation avec une fréquence inférieure à 2.

Pour une liste complète, cliquez ici

La Commission européenne a ajouté une nouvelle entrée 79 à l'annexe XVII du règlement (CE) n° 1907/2006 qui restreint l'utilisation du PFHxA, de ses sels et des substances liées au PFHxA. Ces sous-groupes de substances per- et polyfluoroalkylées seront interdits dans les textiles de consommation, les emballages alimentaires, les cosmétiques, etc. Les fabricants de produits connexes doivent veiller à assurer la conformité de leurs produits.

Le 19 septembre 2024, la Commission européenne a publié la restriction concernant l'utilisation de l'acide perfluorohexanoïque (PFHxA), de ses sels et des substances liées au PFHxA, marquant une étape importante dans la réduction des émissions de substances per- et polyfluoroalkylées (PFAS). Le PFHxA est souvent utilisé en remplacement de l'acide perfluorooctanoïque (PFOA), un autre PFAS déjà interdit. Cela a été ajouté en tant qu'entrée 79 à l'annexe XVII du règlement (CE) n° 1907/2006 qui vise à protéger la santé humaine et l'environnement en favorisant l'utilisation responsable des produits chimiques, en encourageant le remplacement des substances dangereuses par des alternatives plus sûres, et en augmentant la transparence sur les propriétés et les usages des produits chimiques.

Elle prendra effet après des périodes de transition de 18 mois à 5 ans, selon l'utilisation, permettant ainsi le remplacement par des alternatives plus sûres. Les fabricants de produits connexes doivent veiller à assurer la conformité de leurs produits.

• Ayant un groupe perfluoro pentyl linéaire ou ramifié avec la formule C₅F₁₁- directement attaché à un autre atome de carbone comme l'un des éléments structuraux ; ou

• Ayant un groupe perfluorohexyl linéaire ou ramifié avec la formule C₆F₁₃-.

Les substances suivantes sont exclues de cette désignation :

• C₆F₁₄.

• C₆F₁₃-C(=O)OH, C₆F₁₃-C(=O)O-X′ ou C₆F₁₃-CF₂-X′ (où X′ = tout groupe, y compris les sels)

• Toute substance ayant un groupe perfluoroalkyle C₆F₁₃- directement attaché à un atome d'oxygène à l'un des atomes de carbone non terminaux.

1. Référence pour les substances liées au PFHxA

Les substances liées au PFHxA sont des substances qui, en fonction de leur structure moléculaire, sont considérées comme ayant le potentiel de se dégrader ou de se transformer en PFHxA. Une liste non exhaustive de substances appartenant au champ d'application de la proposition de restriction est disponible sur le site Internet de l'Agence européenne des produits chimiques.

2. Programme de retrait progressif

La restriction ne s'appliquera pas aux éléments suivants :

1. Équipements de protection individuelle relevant du règlement (UE) 2016/425 (décrit les exigences pour la conception, la fabrication et la commercialisation des équipements de protection individuelle (EPI)).

2. Dispositifs médicaux relevant du règlement (UE) 2017/745 (règlement spécifique aux dispositifs médicaux).

3. Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro relevant du règlement (UE) 2017/746 (fixe les normes pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro).

4. Substances ayant un groupe perfluoroalkyle C₆F₁₃- directement attaché à un atome de soufre qui sont interdites à l'annexe I du règlement (UE) 2019/1021 (POP) (protège la santé humaine et l'environnement en restreignant ou interdisant la production et l'utilisation de polluants organiques persistants (POP)).

Il sera important pour les fabricants de se concentrer sur les dates d'entrée en vigueur pour leurs produits représentatifs afin d'assurer la conformité.

La Direction européenne de la qualité du médicament & des soins de santé a récemment mis à jour édition de 2024. Ce guide peut être appliqué immédiatement.

Le 1er août 2024, la Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM), a mis à jour le guide technique pour les métaux et alliages en contact avec les aliments. Par rapport à la 1re édition précédente, la 2e édition révisée représente une mise à jour importante. Les principaux changements sont les suivants :

1. Portée révisée :

• Suppression de la description des « métaux et alliages utilisés dans des matériaux et objets en contact avec les aliments qui sont couverts par un revêtement organique de surface ayant démontré une restriction de la libération d'ions métalliques à moins que la limite spécifique de libération applicable » de la portée inapplicable.

• Cela signifie que tous les métaux et alliages revêtus doivent suivre les exigences de ce guide.

Limite spécifique de libération (LSL) mise à jour :

Tableau 1 - LSL pour les composants en métaux et alliages

a Sauf dans le domaine d'application du règlement de la Commission (UE) 2023/915 concernant les niveaux maximums pour certains contaminants dans les aliments.

b Le LSL générique de 60 mg/kg d'aliment n'est pas applicable.

Tableau 2 - LSL pour les métaux en tant que contaminants et impuretés

3. Déclaration de conformité (DoC) mise à jour :

• La 2nde édition 2024 a supprimé le précédent chapitre 4 de la DoC.

• La DDC des produits réglementés dans ce guide doit suivre les exigences de la section 8.2 de la Résolution CM/Res (2020)9 sur la sécurité et la qualité des matériaux et articles destinés à entrer en contact avec des aliments.

4. Conditions de test optimisées :

• Ajout d'instructions pour le matériau/article en contact avec des aliments secs :

  • Si un article est destiné à entrer en contact avec un aliment sec spécifique, il doit être testé avec cet aliment.

• Conditions de test mises à jour pour différents types de migration :

  • Suppression des conditions d'essai spécifiques pour les articles remplissables et non remplissables ; suivre les conditions d'utilisation réelles ou appliquer le guide du Centre commun de recherche (JRC) de la Commission européenne sur les conditions d'essai pour les articles de cuisine.

• Changement de la méthode de test pour les appareils de boissons chaudes :

  • Remplace la norme DIN 10531 par EN 16889:2016.

• Application d'un facteur de réduction de 5 au SR de l'argent pour les couverts en argent ou en argent plaqué dans les produits suivants :

  • Type de classe FSI/CAH1* dans le guide JRC, test avec de l'acide citrique comme simulant.

  • Articles réglementés par EN ISO 8442-2, Matériaux et articles en contact avec les denrées alimentaires — Couverts et articles de table creux.

  • Articles étiquetés comme non destinés à un usage quotidien ou non adaptés à la cuisine et à la préparation des aliments.

Ce guide technique révisé peut être utilisé comme référence immédiate.

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L'Agence européenne des produits chimiques a annoncé une phase de consultation pour l'inclusion potentielle de six produits chimiques en tant que SVHC. Si ces inscriptions sont approuvées, le nombre de substances reconnues comme SVHC sur la liste candidate sera mis à jour à 247 entrées.

Le 30 août 2024, l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a lancé une consultation publique de 45 jours sur six nouvelles substances potentiellement extrêmement préoccupantes (SVHC), comme indiqué dans le tableau ci-dessous.

Si cette proposition est approuvée, le nombre de SVHC sur la liste candidate sera mis à jour de 241 entrées à 247 entrées.

Une décision sera prise concernant l'inclusion des substances ci-dessous dans la liste candidate de la ECHA pour les SVHC après la conclusion de la période de consultation de 45 jours.

L'Institut Fédéral Allemand d'Évaluation des Risques (BfR) a récemment mis à jour les recommandations pour cinq types de matériaux en contact avec les aliments. Un fabricant de revêtements en silicone/papier/résistants aux températures doit être conscient que les méthodes de test ou les exigences ont été révisées. Ces documents mis à jour peuvent être appliqués immédiatement.

Le 1er août 2024, l'Institut Fédéral Allemand d'Évaluation des Risques (BfR) a publié cinq recommandations mises à jour relatives aux matériaux en contact avec les aliments. Voici les recommandations mises à jour et les matériaux en contact avec les aliments concernés :

Les principaux changements des exigences et méthodes de test sont :

1. Pour XV Silicones :

• Suppression de l'exigence pour les composants extractibles (Section III, 5) ne dépassant pas 0,5%.

• Mise à jour de la méthode de test pour la Matière Organique Volatile (MOV) :

Tableau 1

2. Pour XXXVI Papiers et Cartons pour Contact Alimentaire :

• Mise à jour de l'exigence pour les phtalates pour le papier recyclé :

Tableau 2

3. Pour XXXVI/1 Papiers de Cuisson, Papiers Filtrants Chauds et Couches Filtrantes et XXXVI/2 Papiers et Cartons pour la Cuisson :

• Il n'y a pas de mise à jour pour les exigences ou les méthodes de test.

• Comparé à la version précédente, des espèces d'additifs ont été incluses.

4. Pour LI Systèmes de Revêtement Polymère Résistants aux Températures pour Ustensiles de Friture, Cuisson et Pâtisserie :

• Ajout de l'exigence de 10mg/dm2 pour la migration globale du 3ème test de migration. Les conditions de test sont les suivantes :

  • 95% éthanol, 60 ℃ pendant 6 heures.

  • Isooctane, 60 ℃ pendant 4 heures.

• Mise à jour des conditions de test pour la migration spécifique :

• Suppression des conditions de test dans la version précédente.

• Appliquer les conditions de test dans le Guide du Centre Commun de Recherche de la Commission Européenne (JRC) pour les ustensiles de préparation alimentaire sous les classes FPU/H2, FPU/H3, et un temps modifié pour le FPU/H4 à 4 heures.

• Appliquer l'oxyde de polyphénylène modifié (MPPO) comme simulant pour le contact avec les aliments secs ; la condition de test est de 175 °C pendant 2 heures (DIN EN 14338).

• Appliquer la version actuelle de la Directive Technique pour Métaux et Alliages de la Direction Européenne de la Qualité du Médicament et des Soins de Santé (EQDM) pour les tests de migration des éléments.

Remarque : Ces documents mis à jour peuvent être appliqués immédiatement.

En Europe, lorsque des dangers sont identifiés dans des produits de consommation non alimentaires, les produits sont rappelés et publiés dans le système Safety Gate, qui est mis à jour chaque semaine. Les rappels européens du 01 août 2024 au 31 août 2024 sont résumés ci-dessous :

*Autres dangers incluent le danger d'étranglement, les dommages à la vue, le danger de noyade, le danger d'incendie, le danger d'étouffement, les dommages à l'ouïe, le danger microbiologique et le danger de piégeage avec une fréquence de moins de 7.

*Autres catégories incluent les appareils électriques domestiques, les articles pour la vie en extérieur, l'équipement de protection, les équipements / articles sportifs, les bijoux, les ordinateurs / audio / vidéo / autres électroniques & accessoires, le matériel en contact avec les aliments, les outils et le matériel, les meubles et les chaussures avec une fréquence de moins de 8.

*Autres pays incluent l'Allemagne, la Slovaquie, la Roumanie, Chypre, la Norvège, l'Irlande, les Pays-Bas, la Bulgarie, la Belgique et la Lettonie avec une fréquence de moins de 10.

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En Chine, lorsque des dangers sont identifiés dans les produits de consommation, ils seront rappelés et publiés dans le Centre administratif des produits défectueux de la SAMR, qui est mis à jour quotidiennement. Les rappels en Chine du 01 août 2024 au 31 août 2024 sont résumés ci-dessous :

*Autres dangers comprennent le risque d'explosion, le risque d'ingestion, le risque de chute, les dommages à la vue, les dommages à l'ouïe, le risque de perforation, le risque d'enchevêtrement, le risque pour la santé et le risque de lacération avec une fréquence inférieure à 4.

*Autres catégories comprennent les matériaux au contact des aliments, les ordinateurs / produits audio / vidéo / autres produits électroniques et accessoires, les articles ménagers, le tissu / textile / vêtement / linge de maison, l'équipement de protection, les outils et accessoires avec une fréquence inférieure à 3.

*Autres provinces comprennent la Mongolie intérieure, le Fujian, le Jiangsu, le Sichuan, le Liaoning et le Shanxi avec une fréquence inférieure à 2.

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En Australie, lorsque des dangers sont identifiés dans des produits de consommation, ils seront rappelés et publiés dans la Base de données des rappels et alertes de sécurité sur le site de la Commission australienne de la concurrence et de la consommation, qui est mise à jour quotidiennement. Les rappels en Australie du 01 août 2024 au 31 août 2024 sont résumés ci-dessous :

Pour une liste complète, cliquez ici

Le 5 septembre 2024, l'Agence de Protection de l'Environnement des États-Unis (EPA) a publié une Règle Finale Directe qui retarde le début de la période de soumission des données PFAS jusqu'au 11 juillet 2025. Il n'y a pas d'autres changements aux exigences de déclaration et de tenue de registres dans la règle existante sous TSCA (40 CFR Partie 705).

L'Agence de Protection de l'Environnement des États-Unis (EPA) a publié une Règle Finale Directe le 5 septembre 2024 qui retarde la date de début de soumission des données pour les substances per- et polyfluoroalkyl (PFAS) et la tenue de registres requises sous la Loi sur le contrôle des substances toxiques (TSCA). Le retard déplace la date de début du 12 novembre 2024 au 11 juillet 2025. Aucun autre changement aux exigences de déclaration et de tenue de registres dans la règle existante sous TSCA (40 CFR Partie 705) n'a été mis en œuvre.

Contexte sur les exigences de déclaration et de tenue de registres de la section 8(a)(7) de la TSCA pour les PFAS

Telle que promulguée en octobre 2023, la réglementation exige que les fabricants (y compris les importateurs) de PFAS durant toute année entre 2011-2022 déclarent certaines données à l'EPA liées à l'exposition et aux effets environnementaux et sanitaires.

En invoquant des problèmes budgétaires généraux et des contraintes de ressources, les sous-traitants de l'EPA ont réduit leur effort sur le logiciel de technologie de l'information de la TSCA et le portefeuille associé de plus de 50 pour cent, ce qui a eu des répercussions immédiates et significatives sur la capacité de l'EPA à progresser sur bon nombre de ses projets de technologie de l'information et de gestion de l'information (TI/GI).

Pour garantir des capacités de déclaration fonctionnelles, l'EPA doit étendre le calendrier du projet de développement. Par conséquent, le début de la période de soumission des données a été reporté du 12 novembre 2024 au 11 juillet 2025. La plupart des rapporteurs de ces données devront compléter toutes les déclarations d'ici le 22 janvier 2026. Les petites entreprises qui déclarent des données uniquement sur l'importation de PFAS contenus dans des articles auront jusqu'au 11 juillet 2026 pour soumettre des rapports.

Impact sur les entités réglementées

Les initiatives stratégiques entourant les PFAS dans le cadre de la réglementation TSCA ont un grand impact sur les fabricants et les importateurs. Les entités réglementées doivent considérer non seulement si leurs propres opérations impliquent des produits contenant des PFAS, mais aussi si les produits au sein de leur chaîne d'approvisionnement pourraient contenir des PFAS. Le retard du début de la période de déclaration permet aux entités concernées d'être bien préparées à cette obligation de déclaration rigoureuse.

Il convient de noter que, même si les problèmes budgétaires et de ressources ont entraîné un retard dans l'exigence de collecte de données, la fenêtre pour effectuer une collecte de données aussi importante et compiler les rapports obligatoires se referme rapidement. Cela montre la détermination inébranlable de l'EPA à poursuivre cette déclaration, comme initialement proposé.