mars 2025

Aux États-Unis, lorsque des dangers sont identifiés dans des produits de consommation, ceux-ci seront rappelés et publiés dans Consumer Product Safety Commission (CPSC) Recent Recalls sur le site Web de la CPSC, qui est mis à jour quotidiennement. Les rappels aux États-Unis du 01 février 2025 au 28 février 2025 sont résumés ci-dessous :

*Autres dangers comprennent le risque d'intoxication au monoxyde de carbone, le risque de collision, le risque d'écrasement, le risque de lacération, le risque d'intoxication au plomb, le risque d'amputation, le risque d'impact, le risque de choc électrique, le risque d'intoxication et le risque d'intoxication au plomb avec une fréquence inférieure à 2.

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Au Canada, lorsque des dangers sont identifiés dans les produits de consommation, ils seront rappelés et publiés dans la Base de données des rappels et des avis de sécurité sur le site de Santé Canada, qui est mis à jour quotidiennement. Les rappels du Canada du 01 février 2025 au 28 février 2025 sont résumés ci-dessous :

*D'autres dangers incluent le risque d'irritation de la peau, le danger microbiologique, le danger de collision, le danger d'ingestion, le risque d'irritation des yeux, le danger de renversement, le danger de lacération, le danger pour la santé, le danger d'aspiration, le danger d'impact, le danger de chute et le danger d'empoisonnement avec une fréquence inférieure à 2.

*D'autres catégories incluent les accessoires de voiture, les matériels informatiques/ audio/ vidéo/ autres électroniques & accessoires, les articles pour l'extérieur et les équipements de protection avec une fréquence inférieure à 2.

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L'Union européenne a publié le projet de règlement sur la sécurité des jouets qui abroge la directive 2009/48/CE sur la sécurité des jouets et introduit des exigences de sécurité plus strictes pour les jouets commercialisés en Europe

En février 2025, l'Union européenne (UE) a publié la communication C/2025/1032 décrivant son projet de régulation sur la sécurité des jouets (TSR). Ce document représente la position du Parlement européen, adoptée lors de la première lecture en mars 2024, visant à adopter le projet de TSR et à abroger la directive 2009/48/CE (Directive sur la sécurité des jouets (TSD)., version consolidée actuelle de décembre 2022).

Le projet de TSR introduit des révisions significatives au TSD, y compris, mais sans s'y limiter :

1. Portée et exclusions

• La réglementation s'applique à tous les produits conçus ou destinés au jeu par des enfants de moins de 14 ans, y compris les produits avec des fonctions supplémentaires au-delà du jeu.

• Exclusions de la définition de jouet :

  • Trottinettes conçues pour les enfants pesant plus de 20 kg.

  • Livres destinés aux enfants de plus de 36 mois, à condition qu'ils soient entièrement faits de papier ou de carton sans matériaux supplémentaires.

2. Exigences renforcées en matière de sécurité chimique

• Améliorations de l'évaluation de la sécurité chimique : les fabricants doivent prendre en compte à la fois l'exposition chimique individuelle et les dangers d'exposition combinée dans les jouets.

• Extension des interdictions chimiques : l'interdiction générale des substances classées comme cancérigènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (substances CMR) selon le règlement (CE) n° 1272/2008, le règlement qui fixe les exigences pour la classification, l'étiquetage et l'emballage des substances chimiques et des mélanges, est étendue pour inclure :

  • Catégories de perturbateurs endocriniens (ED) 1 ou 2 pour la santé humaine et l'environnement.

  • Toxicité spécifique pour certains organes (STOT) catégorie 1 (exposition unique ou répétée).

  • Sensibilisants respiratoires catégorie 1.

  • Sensibilisants cutanés catégorie 1.

  • Substances persistantes, bioaccumulables et toxiques (PBT); très persistantes, très bioaccumulables (vPvB); persistantes, mobiles et toxiques (PMT); et très persistantes, très mobiles (vPvM).

• Interdiction de produits chimiques spécifiques :

  • Les substances per- et polyfluoroalkylées (PFAS) et les bisphénols sont interdites dans les jouets.

  • Les parfums sont interdits dans les jouets destinés aux enfants de moins de 36 mois ou ceux destinés à être mis en bouche.

• Mises à jour des exigences en matière de substances chimiques :

  • Des limites de migration pour 15 éléments sont introduites. Le chrome (VI), le cadmium, le mercure et le plomb sont interdits, sauf si leur présence est techniquement inévitable selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP), chaque substance ne devant pas dépasser la limite de détection (LOD).

  • Les nitrosamines et substances nitrosables dans les jouets sont restreintes :

    • ≤0,01 mg/kg pour les nitrosamines.

    • ≤0,1 mg/kg pour les substances nitrosables.

  • Des restrictions sont imposées sur 11 produits chimiques dans tous les jouets. Ceux-ci incluent le TCEP, le TCPP, le TDCP, la formamide, le BIT, les mélanges CMI/MI, le CMI, le MI, le phénol, le formaldéhyde et l'aniline. Les limites d'émission de formaldéhyde pour les matériaux en bois sont modifiées de 0,1 ml/m³ à 0,062 mg/m³.

• Mises à jour sur les parfums allergisants :

  • Les parfums allergisants ne sont autorisés que s'ils sont techniquement inévitables selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP) et ne dépassent pas une concentration de 10 mg/kg, réduite par rapport à la limite actuelle de 100 mg/kg.

  • Les parfums dépassant cette limite doivent être listés sur l'étiquette du jouet ou sur la documentation d'accompagnement et inclus dans le Passeport Numérique du Produit (DPP).

3. Améliorations de la sécurité physique et mécanique

• Établit des valeurs maximales pour le bruit impulsif et le bruit continu émis par les jouets sonores basées sur des études scientifiques et des recommandations d'experts médicaux.

• Une attention particulière est accordée aux jouets associés à des aliments, qui présentent des risques d'étouffement uniques distincts de ceux posés par les jouets seuls.

Avertissements

• Exigences pour les pictogrammes de sécurité : Les jouets inadaptés aux enfants de moins de 36 mois doivent afficher un pictogramme d'un diamètre minimum de 10 mm et contenir un cercle rouge avec un fond blanc et le texte et le visage en couleur noire.

• Tous les avertissements doivent être précédés du mot «Avertissement» ou d'un pictogramme générique qui doit être affiché de manière proéminente.

5. Passeport numérique produit

• Le DPP remplacera la déclaration de conformité de l'UE (DoC). Il inclura des données spécifiques au produit telles que la DoC et des informations supplémentaires accessibles électroniquement via un support de données.

• La Commission est tenue d'adopter des actes délégués dans un délai de 12 mois après la date d'entrée en vigueur (EIF) du TSR pour définir les exigences techniques pour le DPP.

• La Commission émettra des lignes directrices pratiques et des conseils sur mesure pour aider les petites et moyennes entreprises (PME) à établir un DPP. Un outil de traduction automatique doit être fourni pour les langues officielles dans les États membres où le jouet est commercialisé. Ces ressources seront disponibles dans un délai d'un an après l'EIF du TSR.

6. Intégration avec le règlement général sur la sécurité des produits (GPSR)

• Le TSR est conçu pour fonctionner en complément du règlement général sur la sécurité des produits (UE) 2023/988. Les places de marché en ligne doivent se conformer à l'article 22 du règlement (UE) 2023/988 sur la sécurité des produits.

Dispositions transitoires :

• Le TSD sera abrogé le premier jour du mois suivant une période transitoire de 30 mois après l'EIF du TSR.

• Les jouets conformes au TSD avant son abrogation peuvent rester sur le marché jusqu'à 50 mois après l'EIF du TSR.

Le 24 février 2025, l'Union européenne a publié la décision d'exécution de la Commission (UE) 2025/357 du 21 février 2025, confirmant leur non-approbation du 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one (CIT) comme substance active pour utilisation dans les produits biocides.

L'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a examiné une demande reçue pour l'approbation du 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one, communément appelé CIT, comme substance active pour utilisation dans les produits biocides de type de produit 6 (conservateurs pour produits durant le stockage). La demande a été initialement reçue en 2017 et a traversé un processus d'évaluation qui a nécessité la soumission d'informations supplémentaires pour un examen complémentaire. Après la fin du processus d'évaluation par l'ECHA, l'Union européenne a publié la décision d'exécution de la Commission (UE) 2025/357 du 21 février 2025 qui déclare la non-approbation de cette substance pour utilisation dans les produits biocides de type 6. Cette décision a été publiée le 24 février 2025.

Détails ci-dessous :

1. Définition

5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one (CIT), numéro CAS : 26530-03-0, appartient aux dérivés isotiazolinones.

2. Applications communes

• Conservateurs et biocides : utilisés dans les cosmétiques, peintures, traitement des eaux industrielles, etc., pour inhiber la croissance microbienne.

• Intermédiaires pharmaceutiques : utilisés comme intermédiaires dans la synthèse d'autres médicaments ou réactifs chimiques.

• Recherche en laboratoire : en raison de sa structure chimique particulière, il est utilisé dans la synthèse organique ou la recherche pharmacologique.

3. Procédure d'événement

• Contexte : Le 22 août 2017, l'ECHA a reçu une demande pour l'approbation du CIT comme substance active pour utilisation dans les produits biocides de type de produit 6 (conservateurs pour produits durant le stockage).

• Évaluation initiale : En juin 2020, le comité des produits biocides a conclu que les informations fournies dans la demande étaient insuffisantes pour déterminer si le CIT possède des propriétés perturbatrices endocriniennes pouvant provoquer des effets indésirables sur les organismes non ciblés.

• Évaluation révisée : Le 22 décembre 2022, le demandeur a fourni des données supplémentaires. En septembre 2023, l'autorité compétente d'évaluation a soumis un rapport d'évaluation révisé, proposant que le CIT n'a pas de propriétés perturbatrices endocriniennes.

• Avis de l'ECHA : L'ECHA a discuté du rapport d'évaluation révisé et a conclu que les données étaient toujours insuffisantes pour déterminer si le CIT possède des propriétés perturbatrices endocriniennes.

• Décision de la Commission : Sur la base de l'avis de l'ECHA, la Commission a considéré que le demandeur n'avait pas fourni suffisamment d'informations pour déterminer si le CIT possède des propriétés perturbatrices endocriniennes dans le délai prescrit. La Commission a décidé de ne pas approuver le CIT pour l'utilisation dans les produits biocides de type 6.

• Entrée en vigueur : La décision entre en vigueur le vingtième jour suivant sa publication au Journal officiel de l'Union européenne (16 mars 2025).

L'Agence Européenne des Produits Chimiques a annoncé une phase de consultation pour l'éventuelle inclusion de trois substances comme Substances Très Préoccupantes. Si ces listes sont approuvées, le nombre de substances reconnues sur la liste candidate sera mis à jour à 250 entrées

Le 28 février 2025, l'Agence Européenne des Produits Chimiques (ECHA) a lancé une consultation publique de 45 jours sur trois nouvelles potentielles Substances Très Préoccupantes (SVHC) comme le montre le tableau ci-dessous.

Si cela est approuvé, le nombre de SVHC sur la liste candidate sera mis à jour de 247 entrées à 250 entrées.

Une décision sera prise quant à l'inclusion de ces substances dans la liste candidate SVHC de l'ECHA après la consultation.

*Remarque :

VPvB = très persistant et très bioaccumulatif

Les entreprises devraient évaluer l'impact de l'ajout de ces substances chimiques et être prêtes avec des options alternatives potentielles.

En tant que dernière modification des réglementations européennes concernant les plastiques en contact avec les aliments, le nouveau règlement (UE) 2025/351 clarifie un certain nombre d'ambiguïtés et exige plus de la chaîne d'approvisionnement.

Le 21 février 2025, la Commission européenne a publié le Règlement (UE) 2025/351. Ce règlement s'applique aux matériaux plastiques destinés à entrer en contact avec des aliments et agit comme un amendement à d'autres règlements en clarifiant un certain nombre d'ambiguïtés. Il se concentre également sur des responsabilités supplémentaires de la chaîne d'approvisionnement

Détails ci-dessous :

1. Relation avec les règlements connexes :

• Modifie le règlement (UE) No 10/2011 sur les matériaux et articles en plastique en contact alimentaire

• Modifie le règlement (UE) 2022/1616 sur les matériaux et articles en plastique recyclé destinés à entrer en contact avec les aliments

• Modifie le règlement (CE) No 2023/2006 concernant les bonnes pratiques de fabrication des matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les aliments

• Abroge le règlement (CE) No 282/2008 sur les matériaux et articles en plastique recyclé en contact alimentaire

2. Mises à jour principales :

• Un nouvel article de haute pureté est ajouté au (UE) 10/2011

Pour assurer une meilleure harmonisation du règlement (UE) No 10/2011 avec le règlement (CE) No 1907/2006 (le règlement concernant l'enregistrement, l'évaluation, l'autorisation et la restriction des produits chimiques (REACH) de l'Union européenne), des règles spécifiques sont établies concernant la pureté des substances d'origine naturelle, appelées substances à composition inconnue ou variable, produits de réaction complexes ou matériaux biologiques (UVCB)

Le règlement (UE) No 10/2011 n'impose pas de restrictions sur la source des substances pouvant être utilisées dans la fabrication de matériaux et articles en plastique, par conséquent, ces substances peuvent être fabriquées à partir de déchets. Il est requis que les substances produites à partir de déchets soient également d'un haut niveau de pureté.

• Exigences supplémentaires pour les documents de support dans la chaîne d'approvisionnement

a.) Documents : Pour les substances utilisées dans la fabrication de matériaux et articles en plastique, la documentation sur la composition doit être fournie sur demande, avec toute documentation concernant la pureté.

b.) Échantillonnage : Les fabricants de matériaux et articles en plastique, ainsi que de produits des stades intermédiaires, doivent s'assurer que les autorités compétentes peuvent prélever des échantillons lors de la réalisation de contrôles officiels pour vérifier leur degré de pureté et leur composition, y compris celle des substances et matériaux utilisés pour leur fabrication.

• Une nouvelle section sur le retraitement des plastiques est ajoutée au règlement (CE) No 2023/2006

Les chutes de plastique, les déchets et similaires issus des procédés de fabrication plastique destinés à être retraités en plastiques de contact alimentaire doivent être collectés séparément des déchets.

À tout stade du retraitement du plastique, les opérateurs doivent s'assurer que le système d'assurance qualité empêche leur mélange avec du plastique de composition différente, d'autres matériaux ou des déchets.

Ce règlement entrera en vigueur le 16 mars 2025. Il est impératif pour les entreprises pertinentes de connaître les exigences réglementaires mises à jour pour s'assurer que leur production et leurs processus seront conformes.

Ce projet de loi représente le point de vue et les actions sur la restriction des PFAS en France, visant à s'aligner sur les interdictions RO1/RO2 de la proposition de l'ECHA sur les PFAS

En Europe, les initiatives vont dans le sens d'une restriction large des PFAS. Le projet d'interdiction européen sur les PFAS publié par ECHA en 2023 et préparé par l'Allemagne, les Pays-Bas, la Norvège, la Suède et le Danemark depuis 2021, la France n'est pas à l'origine de ce projet de restriction mais a récemment apporté son soutien.

Cependant, cette disposition en France garantira l'application d'une interdiction large sur le territoire national, indépendamment des incertitudes du processus décisionnel européen.

Principaux contenus de ce projet de loi :

1. Interdiction de la fabrication, de l'importation, de l'exportation et de la mise sur le marché de produits contenant des PFAS.

• Quatre usages sont ciblés pour une interdiction à partir du 1er juillet 2025

  • Emballage alimentaire

  • Cosmétiques

  • Cire

  • Produits textiles (EPI excepté)

• Tout produit contenant des PFAS sera interdit à partir du 1er juillet 2027

2. Proposition d'intégrer les PFAS dans le contrôle de l'eau destinée à la consommation humaine. L'eau potable, une source majeure d'exposition aux PFAS, n'est actuellement pas soumise au contrôle des PFAS.

• Proposition d'intégrer les PFAS dans le contrôle de l'eau destinée à la consommation humaine. L'eau potable, une source majeure d'exposition aux PFAS, n'est actuellement pas soumise au contrôle des PFAS.

3. La France entend interdire les PFAS de manière systémique, pas seulement des interdictions ciblées, comme celles pour les PFOS et PFOA.

Ce projet de loi prendra effet le jour après sa publication officielle.

En Europe, lorsque des dangers sont identifiés dans des produits de consommation non alimentaires, les produits seront rappelés et publiés dans le système Safety Gate, qui est mis à jour chaque semaine. Les rappels européens du 01 février 2025 au 28 février 2025 sont résumés ci-dessous :

*Autres dangers incluent le dommage auditif, le danger microbiologique, le risque de coupure, le risque d'étouffement et le risque de sécurité avec une fréquence inférieure à 5.

*Autres catégories incluent les outils et quincaillerie, articles pour la vie en extérieur, appareils électriques ménagers, matériaux en contact alimentaire, machines, ordinateurs/audio/vidéo/autres électroniques & accessoires, chaussures, accessoires, articles de voyage, meubles et accessoires automobiles avec une fréquence inférieure à 5.

*Autres pays incluent l'Estonie, la Slovaquie, Malte, la Bulgarie, la Slovénie, l'Autriche, les Pays-Bas, Chypre, la Roumanie, la Lettonie et le Danemark avec une fréquence inférieure à 6.

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En Chine, lorsque des dangers sont identifiés dans les produits de consommation, ils seront rappelés et publiés dans le Centre administratif des produits défectueux de la SAMR, qui est mis à jour quotidiennement. Les rappels en Chine du 01 février 2025 au 28 février 2025 sont résumés ci-dessous :

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En Australie, lorsque des dangers sont identifiés dans les produits de consommation, ils seront rappelés et publiés dans la base de données Recalls and Safety Alerts Database sur le site Web de la Commission australienne de la concurrence et de la consommation, qui est mise à jour quotidiennement. Les rappels en Australie du 01 février 2025 au 28 février 2025 sont résumés ci-dessous :

*Les autres dangers comprennent : danger d'écrasement, danger de coupure, risque d'irritation des yeux, danger de noyade, danger d'amputation, danger de strangulation, danger d'incendie, risque d'irritation de la peau et danger de chute avec une fréquence inférieure à 2.

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